www.qyh.vip:山外山血液透析机及浓缩液获得医疗器械改变注册(存案)文件

来源:www.qyh.vip    发布时间:2026-08-24 16:57:38

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  8月21日晚间公告,公司及全资子公司重庆天外天生物技能有限公司于近来收到由国家药品监督管理局颁布的有关《中华人民共和国改变注册(存案)文件》,触及公司的产品为血液透析机(SWS-4000、SWS-4000A),触及子公司产品为血液透析浓缩液(A液:TWT-Y-J、TWT-Y-J;B液:TWT-Y、TWT-Y),均临床用于急、缓慢肾功用衰竭患者的血液透析医治。

  公司表明,本次获得血液透析机、血液透析浓缩液(枸橼酸)及血液透析浓缩液(冰醋酸)的改变注册(存案)文件,改变首要触及行业标准升版、新增无线血压监测功用,以及新增铝塑封口、改变技能方面的要求等内容。上述改变有助于提高公司产品运用快捷性,增强产品竞争力,进一步满意临床多样化需求,将对公司未来商场拓宽及运营开展发生积极影响。

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